医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、（）、评价和（）的过

1、医疗器械不良事件，是指获准上市的（）的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者（

医疗器械不良事件，是指获准上市的（）的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者（）人体伤害的各种有害事件。

2、医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）、（）、（）和控制的过程。

医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）、（）、（）和控制的过程。

3、省辖市医疗器械不良事件监测技术机构收到生产企业汇总报告后进行（），并上报省医

省辖市医疗器械不良事件监测技术机构收到生产企业汇总报告后进行（），并上报省医疗器械不良事件监测技术机构。A审核确认B审核汇总C审核D汇总

4、医疗器械不良事件监测

医疗器械不良事件监测

5、医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）和控制的过程。

医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）和控制的过程。A发现B报告C评价D公示

6、医疗器械再评价是指根据医疗器械不良事件监测结果等相关信息，对医疗器械的安全性

医疗器械再评价是指根据医疗器械不良事件监测结果等相关信息，对医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并进行相应评价的过程。A正确B错误