下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是（）

1、某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期

某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（）A1年B2年C3年D4年E5年F6年

2、某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容

某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括（）A耐受性试验B药动学试验C100对随机对照试验D300例开放试验E600例开放试验F生物等效性试验

3、新药临床前研究包括（）

新药临床前研究包括（）A药学研究B成分研究C物理学研究D药理学研究E毒理学研究

4、申请新药注册，应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》

申请新药注册，应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是（）A新药在批准上市前，应当进行I、II、III期临床试验B经批准后，有些情况下可仅进行II期和III...

5、新药研究开发过程分为（）、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个

新药研究开发过程分为（）、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。

6、新药以人为对象的研究必须符合（ ）。

新药以人为对象的研究必须符合（ ）。A赫尔辛基宣言B赫尔辛基宣言和人体生物医学研究国际道德指南C人体生物医学研究国际道德指南D研究者制定的条件E医学伦理学