严重不良事件是指临床试验过程中()
- A出现需住院治疗或延长住院时间
- B发生伤残或影响工作能力
- C出现危及生命或死亡
- D导致先天畸形
- E出现意外妊娠
严重不良事件是指临床试验过程中()
1、临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门()
临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门()AA.8小时内BB.12小时内CC.24小时内DD.48小时内EE.72小时内
2、医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()、()、()和控制的过程。
医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()、()、()和控制的过程。
3、在临床试验总结报告中,将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表,但不需评价和
在临床试验总结报告中,将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表,但不需评价和讨论。()A正确B错误
4、医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()和控制的过程。
医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()和控制的过程。A发现B报告C评价D公示
5、在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()A正确B错误
6、药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有因果关系指()。
药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有因果关系指()。A药品不良反应B药品不良事件C药品严重不良反应/事件D新的药品不良反应E药品突发性群体不良反应/事件