确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标

1、待包产品以及包装材料的物料平衡是否一定要达到100%（因计数器与供应物料的计

待包产品以及包装材料的物料平衡是否一定要达到100%（因计数器与供应物料的计数难免有偏差）？

2、通常生产车间原则上不存放过多的原辅料，确需在生产车间放置的主要原辅料、包装材

通常生产车间原则上不存放过多的原辅料，确需在生产车间放置的主要原辅料、包装材料，不宜超过（）的使用量。A1天B2天C3天D5天

3、当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产

当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行（）。A批准B确认C验证D审批

4、仓储区应当有（），确保（）待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、

仓储区应当有（），确保（）待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并...

5、仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括（）。

仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括（）。A验收后登记入库B待检与状态的变换C贮存D样品取样检验

6、生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合（）

生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合（）A药品标准B包装材料标准C相应的质量标准D食品标准