新药监测期的期限不超过（）

1、关于新药监测期的说法错误的是（）

关于新药监测期的说法错误的是（）A由国务院药品监督管理部门设立B目的是保护公众健康C药品生产企业生产的新药品种D不超过3年E不超过5年

2、设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报

设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期时间是（）AA.每30日BB.每半年CC.每1年DD.每3年EE.每5年

3、药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企

药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。（）A正确B错误

4、设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报

设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期指A每30日B每半年C每1年D每3年E每5年

5、新药监测期的时限是

新药监测期的时限是A不超过六年B不超过五年C不超过四年D不超过三年E不超过两年

6、药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企

药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。（）A正确B错误