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以下关于药物临床研究的说法,正确的是()。


以下关于药物临床研究的说法,正确的是()。

  • AA、临床研究包括临床试验或生物等效性试验,临床试验分四期
  • BB、申请人完成每期的临床试验后,应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告
  • CC、临床研究超过1年时间的,申请人应当自批准之日起,每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告
  • DD、临床研究被批准后应当在2年内实施
  • EE、逾期未实施的原批准文件自行废止,仍需进行临床研究的,应当重新申请
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分类:临床药学题库,医学三基(医技)题库
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