已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()
- A所在地县(市)药品监督管理部门
- B所在地省级药品监督管理部门
- C国家药品监督管理部门
- D国家卫生行政部门
已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()
(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。故68题选C。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。故70题选C。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故69题选C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。
1、国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是()
国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是()AA.国家中医药管理局BB.药品注册司CC.国家药典委员会DD.药品评价中心EE.中国食品药品检定研究院
2、国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括()
国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括()A责令修改药品说明书B责令暂停生产、销售、使用和召回药品C吊销药品生产企业、药品经营企业许可...
已被撤销批准文号药品,已经生产的可销售和使用。A正确B错误
4、生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请()
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请()AA.新药申请BB.仿制药申请CC.进口药品申请DD.补充申请EE.药品再注册申请
5、一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号
一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是()AA、中成药BB、中药材CC、生物制剂DD、血液制品
已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()A所在地县(市)药品监督管理部门B所在地省级药品监督管理部门C国家药品监督管理部门D国家卫生行政部门