每批产品均应当有相应的（），可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。

1、每批产品或每批中部分产品的包装都应当有（）。

每批产品或每批中部分产品的包装都应当有（）。A批生产记录B批次C批包装记录D批号

2、每批制剂都应有一套能反映配制各个环节可追溯的详细批生产记录，该记录应归档并至

每批制剂都应有一套能反映配制各个环节可追溯的详细批生产记录，该记录应归档并至少保存的年限是（）A5年B1年C2年D3年E该批次制剂失效后1年

3、每批药品的检验记录应当包括（）、（）和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有

每批药品的检验记录应当包括（）、（）和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。

4、（）的包装，都应当有批包装记录，以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况

（）的包装，都应当有批包装记录，以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况。A市场退货产品B每批产品C物料更换包装D每批中部分产品

5、一制造公司有机会竞标生产20单位产品，该公司已经生产了2批，每批10单位。生

一制造公司有机会竞标生产20单位产品，该公司已经生产了2批，每批10单位。生产经理相信生产前两批时经历的学习会至少在后2批的生产过程中持续。前2批所需的直接人工如下所示：第...

6、每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留（

每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留（）件最小市售包装的成品；A1件B2件C3件D4件