Ⅱ期临床试验是（）

参考答案

参考解析：

Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段；Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段；Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段；Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段。

分类：医院药事管理题库,主管药师题库

参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是A18～40岁健康志愿者B18～65岁目标适应证患者Cc 16～l8岁健康志愿者 D。12～30岁女性健康志愿者E．12～70岁目标适应证患者

Ⅱ期临床试验（）。A药物毒性B疗效观察C比较研究D上市后研究E安全性考核和剂量调整

参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是()A18～40岁健康志愿者B18～65岁目标适应证患者C16～l8岁健康志愿者D12～30岁女性健康志愿者

Ⅱ期临床试验（）。A药物毒性B疗效观察C比较研究D上市后研究E安全性考核和剂量调整

Ⅱ期临床试验需要多中心试验，即进行试验的医院的数目必须是（）A在1个及1个以上B在2个及2个以上C在3个及3个以上D在4个及4个以上E在5个及5个以上

Ⅱ期临床试验（）。A药物毒性B疗效观察C比较研究D上市后研究E安全性考核和剂量调整

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