可以申请进口的药品,最准确的是
- A已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床
- B已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床
- C未在生产国或地区进入Ⅱ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
- D未在生产国或地区进入Ⅲ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
- E未在生产国或地区获上市许可,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
可以申请进口的药品,最准确的是
E 申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品;未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。
1、进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取
进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,()企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。A中国香港特别...
2、进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于()
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于()A新药申请B仿制药申请C再注册申请D补充申请
3、进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请()
进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请()AA.新药申请BB.仿制药申请CC.进口药品申请DD.补充申请EE.药品再注册申请
申请进口药品广告批准文号,应当向()A国家药品监督管理部门备案B企业所在地省级药品监督管理部门批准C进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准D发布地省级药品监督...
进口药品广告申请应当向哪个部门提出()A申请人所在地省级药品监督管理部门B发布地省级药品监督管理部门C省级工商行政管理部门D进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门
申请进口的药品有哪些具体要求?