研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（）

1、案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到

案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）AA.是初步的临床药理及人体安全性评价试验B初步评价药物的治...

2、案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到

案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括（）AA.伦理委员会的审核BB.签署受试者知情...

3、案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到

案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《中华人民共和国药品管理法》自何时施行（）AA.2000年5月1日B2000年12月1日C2001年5...

4、新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈

新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（）A新药临床前研究B新药临床试验Ⅰ期C新药临床试...

5、新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（

新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。A药品生产许可证B药品经营许可证CGMP认证证书D批准文号E新药证书

6、研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批

研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准（）A市级药品监督管理部门B省级食品药品监督管理局C省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理...