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药品上市前后的监督管理是什么?


药品上市前后的监督管理是什么?

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1、国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是()

国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是()AA.国家中医药管理局BB.药品注册司CC.国家药典委员会DD.药品评价中心EE.中国食品药品检定研究院

2、包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等属于()

包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等属于()A药品注册管理B药事组织许可证管理C药品广告管理D药品的价格管理E药品的监督查处

3、生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指()

生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指()A新药申请B进口药品申请C补充申请D仿制药申请E药品生产申请

4、生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请()

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请()AA.新药申请BB.仿制药申请CC.进口药品申请DD.补充申请EE.药品再注册申请

5、根据2005年《药品注册管理办法》,已上市药品()的,按照新药申请管理。

根据2005年《药品注册管理办法》,已上市药品()的,按照新药申请管理。A改变剂型B改变规格C改变给药途径D增加新适应症

6、包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等()

包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等()A药品注册管理B药事组织许可证管理C药品广告管理D药品的价格管理E药品的监督查处