对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（）

1、甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休

甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）。A严重的不良...

2、为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准

为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是（ ）A不超过二年B不超过三年C不超过四年D不超过五年E不超过六年

3、药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企

药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。（）A正确B错误

4、药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企

药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。（）A正确B错误

5、可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是（）

可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是（）A所在地县（市）药品监督管理部门B所在地省级药品监督管理部门C国家药品监督管理部门D国家卫生行政部门

6、同一药品生产企业生产的同一药品，规格品种相同（）?

同一药品生产企业生产的同一药品，规格品种相同（）?A包装颜色应明显区别B其包装、标签的格式及颜色必须一致C标签应明显区别或规格项应明显标注D标签应明显区别