关于临床试验的说法正确的是（）
- AⅠ期临床试验的受试者都是健康志愿者
- BⅡ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童
- CⅢ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
- DⅣ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制
- E完成Ⅰ～Ⅳ期临床试验后才可提交报告，申请药品注册或上市许可
问题
关于临床试验的说法正确的是（）
参考解析：
1期初步临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体耐受和药代动力学。观察人群——健康志愿者。2期治疗作用初步评价，观察目标适应症的治疗作用和安全性，为3期临床设计和给药方案提供依据。观察人群——少数病人志愿者。3期大规模试验药物的临床试验。一般设计为随机盲法对照，药物治疗作用的确证，为药物注册提供重要依据。观察人群——大量人群有时也包括老人和儿童。4期上市后临床。拓宽药品的适应症或了解更多的不良反应。观察人群——数以千计的病人资料。
分类：内科、外科、放疗共用试题题库,肿瘤学主治医师题库
相关推荐
-
关于临床试验的说法正确的是（）。AⅣ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制BⅠ期临床试验的受试者都是健康志愿者CⅢ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验...
-
关于临床试验的对照组，下列哪种说法是正确的。（）AA．为患病的患者组成，但处理因素与试验组不同BB．由人群中的非病例组成CC．与病人同时人院的非某病的病例DD．患某病的较轻...
-
3、关于结核菌素试验阴性反应的临床意义，下列说法不正确的是（）
关于结核菌素试验阴性反应的临床意义，下列说法不正确的是（）A表示身体未受过结核感染B已感染结核，而未产生变态反应（初次感染后4～8周内）C肾病综合征强的松治疗中D受过结核...
-
关于临床试验的说法正确的是（）。AⅠ期临床试验的受试者都是健康志愿者BⅡ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童CⅢ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对...
-
关于临床科研试验道德要求的说法，不正确的是（）A临床科研设计要建立在坚实的业务知识和统计学知识的基础上B要坚持以科学的方法为指导，使之具有严格性、合理性和可行性C要严格...
-
6、关于结核菌素试验阴性反应的临床意义，下列说法不正确的是（）
关于结核菌素试验阴性反应的临床意义，下列说法不正确的是（）A表示身体未受过结核感染B已感染结核，而未产生变态反应（初次感染后4～8周内）C肾病综合征强的松治疗中D受过结核...