药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过?
- A5日
- B10日
- C15日
- D12日
药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过?
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1、药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有()
药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有()A及时告知医务人员相关信息B修改标签和说明书C暂停生产、销售D主动召回
2、甲为药品生产企业,发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应,甲企业
甲为药品生产企业,发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应,甲企业必须及时向有关部门报告,该部门为A当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B当地省、...
3、药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告,时
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告,时间是()AA.10日之内BB.15日之内CC.20日之内DD.25日之内EE.30日之内
4、药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业手委托生产的或者他人生产
药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。A正确B错误
药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。A正确B错误
6、药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日
药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起()A10日内报告,死亡病例须及时报告B10日内报告,死亡病例不用及时报告C15日内报告,死亡病...