企业应当建立（），对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经（）批准的变

1、企业应当根据生产工艺要求、对产品质量的影响程度、物料的特性以及对供应商的质量

企业应当根据生产工艺要求、对产品质量的影响程度、物料的特性以及对供应商的质量评估情况，确定合理的（）标准。A产品质量B辅料质量C物料质量D原料质量

2、生产企业应当根据（）的产品对随后的产品实现和最终产品的影响，确定对供方和采购

生产企业应当根据（）的产品对随后的产品实现和最终产品的影响，确定对供方和采购的产品实行控制的方式和程度。A采购B购买C购进D售出

3、企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有（）。企业应当设立独立的质量管理

企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有（）。企业应当设立独立的质量管理部门，履行（）和（）的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。

4、动物产品销售企业对其销售的动物产品，应当建立健全进货检查验收制度，建立进货记

动物产品销售企业对其销售的动物产品，应当建立健全进货检查验收制度，建立进货记录，经查验不符合动物产品安全标准的，不得销售。A正确B错误

5、企业应当建立药品（）。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量

企业应当建立药品（）。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合（）的有组织、有计划的（）。

6、农产品销售企业对其销售的农产品，应当建立健全进货检查验收制度；经查验不符合农

农产品销售企业对其销售的农产品，应当建立健全进货检查验收制度；经查验不符合农产品质量安全标准的，可以少量销售。A正确B错误