实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么?
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1、河南省食品药品监管局在全省制药企业推行以()为单元的药品GMP采取整体规划、
河南省食品药品监管局在全省制药企业推行以()为单元的药品GMP采取整体规划、分步实施的方法进行。
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2、实施以品种为单元的药品GMP管理,就是药品生产企业以品种单元,以()为基点,
实施以品种为单元的药品GMP管理,就是药品生产企业以品种单元,以()为基点,以GMP为标准,以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
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3、药品生产企业是药品安全第一责任人,实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是(
药品生产企业是药品安全第一责任人,实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是()。
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4、全面贯彻《药品生产质量管理规范》,是实施以品种为单元的()。
全面贯彻《药品生产质量管理规范》,是实施以品种为单元的()。
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5、在实施以品种为单元的GMP管理工作中形成的文件体系必须具有科学性、完整性、适
在实施以品种为单元的GMP管理工作中形成的文件体系必须具有科学性、完整性、适用性、()和可操作性。
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6、1963年美国制定并实施的《药品生产质量管理规范》(GMP)为世界第一部。(
1963年美国制定并实施的《药品生产质量管理规范》(GMP)为世界第一部。()A正确B错误