用121℃，10min灭菌的产品，灌装区A级单向流下是否必须要装手套，是否需

1、最终灭菌工艺小容量注射剂（玻璃空瓶型）在罐装区域加装A级单向流保护。以A级单

最终灭菌工艺小容量注射剂（玻璃空瓶型）在罐装区域加装A级单向流保护。以A级单向流保护是按静态进行确认，还是要按动态确认？（FL1-13）

2、热压灭菌法灭菌，采用121℃温度时，所需灭菌时间为（）。

热压灭菌法灭菌，采用121℃温度时，所需灭菌时间为（）。

3、对含葡萄糖的培养基进行高压蒸汽灭菌时可在121.3°C加热20min即可。（

对含葡萄糖的培养基进行高压蒸汽灭菌时可在121.3°C加热20min即可。（）A正确B错误

4、无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）。

无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）。AA级区BB级区CC级区DD级区

5、FLEX10在生产中给灌装机提供产品压力的是（）。

FLEX10在生产中给灌装机提供产品压力的是（）。A74AB78C74B

6、药液经除菌过滤并于105℃灭菌，灌装是否可在C+A？（FL1-13）

药液经除菌过滤并于105℃灭菌，灌装是否可在C+A？（FL1-13）