处于新药检测期内药品

1、对新药监测期内的药品（）

对新药监测期内的药品（）A在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告...

2、为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准

为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是（ ）A不超过二年B不超过三年C不超过四年D不超过五年E不超过六年

3、新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（）

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（）A新的和严重的药品不良反应B常见的药品不良反应C罕见的药品不良反应D所有的药品不良反应

4、为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门

为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门A可以有条件的批准个别企业生产B可以批准1～2个企业生产C可以批准通过GMP认证的企业生产D不得批准其他企业生产和进...

5、新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）A已知的药品不良反应B新的和严重的药品不良反应C罕见的药品不良反应D所有的药品不良反应

6、新药监测期内的国产药品应当（）

新药监测期内的国产药品应当（）A在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件...