与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品，按（）产品进行注册。

1、境内第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。

境内第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。A县级食品药品监督管理部门B设区的市级食品药品监督管理部门C省级食品药品监督管理部门D国家局食品药品监督管理部门

2、临床化学实验室测定所用的校准品大多为（）

临床化学实验室测定所用的校准品大多为（）A一级校准B二级校准C溯源性好的校正物D质控物E以上均不可

3、关于第一类危险源与第二类危险源的说法正确的是（）。

关于第一类危险源与第二类危险源的说法正确的是（）。A一起事故的发生往往是两类危险源共同作用的结果所造成的B两类危险源相互关联、相互依存C第一类危险源的存在是事故发生的前...

4、引起误差的因素通常包括操作上的失误，试剂、校准物、质控品的失效；试剂、质控品

引起误差的因素通常包括操作上的失误，试剂、校准物、质控品的失效；试剂、质控品更换批号或保存末期发生变化；仪器使用维护不当；质控图建立过程中采用的数据不足造成（）和标...

5、医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料

医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，不包括所需要的计算机软件。A正确B错误

6、实验室应确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗材料，只有在

实验室应确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗材料，只有在经检查或以其他方式验证了符合有关检测和/或校准方法中规定的标准规范或要求之后才投入使用。A正...