新药临床试验,必须执行()
- AGCP
- BGLP
- CGMP
- DGAP
- EGSP
新药进行临床试验必须提供:()A系统药理研究数据B慢性毒性实验结果CLD50D临床前研究资料E核算药物成本
2、在开始新药临床试验之前,研究者必须送交伦理委员会哪些文件?
在开始新药临床试验之前,研究者必须送交伦理委员会哪些文件?
新药的临床试验不包括()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验EⅤ期临床试验
新药进行临床试验必须提供()A系统药理研究数据B急、慢性毒性观察结果C新药作用谱DLD50E临床前研究资料
新药应当进行的临床试验为()AⅠ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期BⅠ、Ⅱ、Ⅲ期CⅡ、Ⅲ期DⅠ、Ⅱ期EⅡ、Ⅲ、Ⅶ期
批准新药临床试验的部门是()A国家药品监督管理部门B国家卫生行政部门C国家科技管理部门D国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门