无菌药品生产隔离操作器所处环境取决于其（）。

1、无菌生产的隔离操作器可以在D级下进行无菌生产吗？（FL1-14）

无菌生产的隔离操作器可以在D级下进行无菌生产吗？（FL1-14）

2、无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）。

无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）。AA级区BB级区CC级区DD级区

3、高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够

高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成（）或（），也可是同灭菌设备相连的（）。

4、非最终灭菌产品的无菌生产操作环境，需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括（

非最终灭菌产品的无菌生产操作环境，需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括（）。A处于未完全密封（轧盖前产品视为处于未完全密封状态）状态下产品的操作和转运，如产品灌装（...

5、隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保证相应区域空气质量达到设定标准。生物

隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保证相应区域空气质量达到设定标准。生物安全隔离器的设备通常在（）下运行。A正压B负压C不需要压差控制D上述答案均错误

6、环境设施采用无菌隔离装置以保存无菌或无外来污染动物，该环境是（）。

环境设施采用无菌隔离装置以保存无菌或无外来污染动物，该环境是（）。A普通环境B屏障环境C隔离环境D半屏障环境