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问题

生产放射性药品的生产企业的GMP认证()


生产放射性药品的生产企业的GMP认证()

  • A国家卫生行政部门负责
  • B省级卫生行政部门负责
  • C国家药品监督管理部门负责
  • D省级药品监督管理部门负责
参考答案
参考解析:

GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。故选CCD。建议考生运用"国局主(注)张放生,省局认证其他"口诀准确记忆。

分类:药品研制与生产管理题库,药事管理与法规题库
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