确认和验证的区别。

1、确认与验证方案应当经过（）和批准。

确认与验证方案应当经过（）和批准。A复核B讨论C审核D起草

2、简述确认和验证有什么异同点。

简述确认和验证有什么异同点。

3、首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规

首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。

4、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责？

确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责？

5、确认与验证的区别是什么？新版GMP下达以后，是不是设备的称为确认，操作规程和

确认与验证的区别是什么？新版GMP下达以后，是不是设备的称为确认，操作规程和工艺规程的称为验证？

6、请从活动的目的谈谈设计评审、设计验证、设计确认的区别？

请从活动的目的谈谈设计评审、设计验证、设计确认的区别？