新建的生产线，可以生产同一品种的多个规格的产品，在申请GMP认证试生产时，是

1、在新建的生产线上，有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性，是否要求每

在新建的生产线上，有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性，是否要求每个产品的除菌过滤工艺都通过验证？

2、同一企业生产、进口同一品种危险化学品的，按照生产企业进行一次登记，但应当提交

同一企业生产、进口同一品种危险化学品的，按照生产企业进行一次登记，但应当提交进口危险化学品的有关信息。A正确B错误

3、对于由不同生产厂家生产的同一品种、同一剂型、同一规格的药品，其说明书应彼此接

对于由不同生产厂家生产的同一品种、同一剂型、同一规格的药品，其说明书应彼此接近，允许有较大的差别。（）A正确B错误

4、同一生产厂家、同一等级、同一品种、同一批号且连续进场的水泥，散装不超过（）为

同一生产厂家、同一等级、同一品种、同一批号且连续进场的水泥，散装不超过（）为一批，不足时也按一批计。AA、200tBB、250tCC、300tDD、500t

5、水泥检查数量，按同一生产厂家.同一级别.同一品种.同一批号且连续进场的水泥，

水泥检查数量，按同一生产厂家.同一级别.同一品种.同一批号且连续进场的水泥，袋装超过（）为一批，散装不超过（）为一批，每批抽样不少于一次。A200tB300tC400tD500t

6、同一药品生产企业生产的同一药品，规格品种相同（）?

同一药品生产企业生产的同一药品，规格品种相同（）?A包装颜色应明显区别B其包装、标签的格式及颜色必须一致C标签应明显区别或规格项应明显标注D标签应明显区别