A级高风险操作区应当（）证明单向流的状态并经过验证。

1、无菌药品在关键操作的全过程中，包括（）操作，应当对A级洁净区进行（）监测。

无菌药品在关键操作的全过程中，包括（）操作，应当对A级洁净区进行（）监测。

2、无菌药品生产A/B级洁净区应当使用（）或（）的消毒剂和清洁剂。

无菌药品生产A/B级洁净区应当使用（）或（）的消毒剂和清洁剂。

3、最终灭菌工艺小容量注射剂（玻璃空瓶型）在罐装区域加装A级单向流保护。以A级单

最终灭菌工艺小容量注射剂（玻璃空瓶型）在罐装区域加装A级单向流保护。以A级单向流保护是按静态进行确认，还是要按动态确认？（FL1-13）

4、无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。

无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。A45%～60%B40%～70%C45%～65%D45%～75%

5、无菌药品生产，每位员工每次进入A/B级洁净区，应当更换（），或每班至少更换一

无菌药品生产，每位员工每次进入A/B级洁净区，应当更换（），或每班至少更换一次，应当用（）证明这种方法的可行性。

6、无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）。

无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）。AA级区BB级区CC级区DD级区