可学答题网 > 问答 > 医疗器械不良事件知识竞赛题库,设备基础知识竞赛题库
目录: 标题| 题干| 答案| 搜索| 相关
问题

申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备哪些条件?() ①具有与经营规模


申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备哪些条件?() ①具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; ②具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; ③具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备; ④应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等; ⑤应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

  • AA、①②③④⑤
  • BB、①②③④
  • CC、①②④⑤
  • DD、①③④⑤
  • EE、①②③⑤
参考答案
参考解析:

暂无解析

分类:医疗器械不良事件知识竞赛题库,设备基础知识竞赛题库
相关推荐

1、可不申请《医疗器械经营企业许可证》的产品是()。

可不申请《医疗器械经营企业许可证》的产品是()。AA、第一类医疗器械BB、常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械CC、产品名录可根据企业的经营条件自主审定DD...

2、因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业,应当申请办理《医疗器械经营许可证

因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业,应当申请办理《医疗器械经营许可证》A正确B错误

3、对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请,申请材料不齐全或者不符合法定形式的

对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请,申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在()个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内...

4、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治

申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请...

5、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移,应当重新申请《医疗器械经营企业许可证》。

企业分立、合并或者跨原管辖地迁移,应当重新申请《医疗器械经营企业许可证》。A正确B错误

6、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治

申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请...