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问题

符合原料药验证计划的要求内容为（）。

符合原料药验证计划的要求内容为（）。

A应当根据生产工艺的复杂性和工艺变更的类别决定工艺验证的运行次数
B前验证和同步验证通常采用连续的三个合格批次
C工艺验证期间，应当对关键工艺参数进行监控。与质量无关的参数无需列入工艺验证中
D工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在规定的限度内，并与工艺研发阶段确定的杂质限度或者关键的临床和毒理研究批次的杂质数据相当

参考答案

参考解析：

分类：GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库

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