持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，考察方案应当至少包括：相关的物理、化

1、当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时，则相关各方之间应当有（

当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时，则相关各方之间应当有（），且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。

2、某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，下列哪一项列举的情况最准确？

某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，下列哪一项列举的情况最准确？（）A任何变更，偏差，重新加工，回收的批次B工艺变更，偏差，重新加工，返工，回收的批次C处方...

3、持续稳定性考察的目的包括哪些？

持续稳定性考察的目的包括哪些？

4、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据是谁的职责？

确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据是谁的职责？

5、企业应当建立药品（）。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量

企业应当建立药品（）。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合（）的有组织、有计划的（）。

6、持续稳定性考察方案应当至少包括（）。

持续稳定性考察方案应当至少包括（）。A考察批次数、测试时间点和检验项目B容器密封系统的描述C检验方法、方法依据和合格标准D贮存条件