审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）
- A所在地县（市）药品监督管理部门
- B所在地省级药品监督管理部门
- C国家药品监督管理部门
- D国家卫生行政部门
问题
审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）
参考解析：
（1）国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。故68题选C。（2）国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。故70题选C。（3）国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故69题选C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。
分类：药品研制与生产管理题库,药事管理与法规题库
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