新药Ⅰ期临床试验的目的是（）

参考答案

参考解析：

Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制订给药方案提供依据。

分类：基础知识考前冲刺题库,肿瘤放射治疗学主治医师题库

参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是A18～40岁健康志愿者B18～65岁目标适应证患者Cc 16～l8岁健康志愿者 D。12～30岁女性健康志愿者E．12～70岁目标适应证患者

Ⅰ期临床试验目的是（）AA.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据BB.观察人体对于新药的耐受程度和...

Ⅰ期临床试验的目的是（）。A研究药物在人体的代谢和治疗机制B寻找药物合适剂量，药物安全性考核C研究药物疗效和安全性D进行比较研究，了解治疗效果E上市后大样本观察，寻找新适应证

新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是A18～24例B20～30例C100例D300例E2000例

新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。A正确B错误

通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数（）(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数（）(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数（）(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数（）

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