药品生产企业除对新药监测期内的药品,每()年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每()年汇总报告一次。
- A半;3
- B1;3
- C半;5
- D1;5
药品生产企业除对新药监测期内的药品,每()年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每()年汇总报告一次。
1、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所...
2、甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休
甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()。A严重的不良...
3、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所...
4、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为()A立即B3日C15日D30日
5、为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准
为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准其他企业生产或进口,监测期的时限是( )A不超过二年B不超过三年C不超过四年D不超过五年E不超过六年
6、药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企
药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。()A正确B错误