原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有（）。

1、生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准，分别编制（）

生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准，分别编制（）并管理。A代码B批号C编码D编号

2、当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产

当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行（）。A批准B确认C验证D审批

3、药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）。

药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）。A规格要求B管理规定C要求D质量标准

4、原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录，内容包括

原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录，内容包括哪些？

5、影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证，比如原辅料、与药品直接接

影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证，比如原辅料、与药品直接接触的包装材料，还有（）A生产设备B生产环境C生产工艺D检验方法

6、现场QA在检查时，可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。

现场QA在检查时，可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。A正确B错误