应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。

1、质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存

质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）。A长期B药品有效期后1年C2年D5年

2、确认或验证活动结束后，应当及时汇总分析获得数据和结果，撰写（）。

确认或验证活动结束后，应当及时汇总分析获得数据和结果，撰写（）。A确认或验证记录B确认或验证报告C确认或验证文件D确认或验证表格

3、工艺规程和操作规程确认的根据是什么？

工艺规程和操作规程确认的根据是什么？

4、质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等重要文件可以短期

质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等重要文件可以短期保存。A正确B错误

5、首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规

首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。

6、企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检

企业的（）应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。A厂房B设施C设备D检验仪器