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问题

药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后


药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()

  • A3年
  • B4年
  • C5年
  • D6年
  • E2年
参考答案
参考解析:

《药品临床试验管理规范》第四十九条:临床试验中的资料均须按规定保存及管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后5年。申办者应保存临床试验资料至试验药品被批准上市后5年。

分类:药事管理题库,临床药学(医学高级)题库
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