药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()
- A3年
- B4年
- C5年
- D6年
- E2年
药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()
《药品临床试验管理规范》第四十九条:临床试验中的资料均须按规定保存及管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后5年。申办者应保存临床试验资料至试验药品被批准上市后5年。
1、在开始新药临床试验之前,研究者必须送交伦理委员会哪些文件?
在开始新药临床试验之前,研究者必须送交伦理委员会哪些文件?
伦理委员会要对研究者的资格进行审查。()A正确B错误
3、药物临床试验独立伦理委员会(Independent Ethics Commi
药物临床试验独立伦理委员会(Independent Ethics Committee,IEC或者Institutional Review Board,IRB)是什么组织?
4、研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()
研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()A正确B错误
5、《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()
《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()A只有从事医药相关专业的工作者组成B应有法律专家C应有来自其他单位的委员D至少由7人组成E应有不同性别的委员
临床研究中要注意伦理问题,国内外通行的做法是()AA.研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表BB.在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究CC.研究方案在伦理委员会...