医疗机构研制的第（）类医疗器械，应当报省级以上人民政府药品监督管理部门审查批

1、医疗器械的研制应当遵循的原则（）

医疗器械的研制应当遵循的原则（）A安全B有效C节约D环保

2、医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存（）

医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存（）A1年B2年C3年D5年

3、经营第（）类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息

经营第（）类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。A一类B二类C三类

4、申请人或者备案人申请注册或者办理备案，应当遵循医疗器械（）基本要求，保证研制

申请人或者备案人申请注册或者办理备案，应当遵循医疗器械（）基本要求，保证研制过程规范，所有数据真实、完整和可溯源。A安全有效B安全合格C质量规范D安全规范

5、医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存（）

医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存（）A1年B2年C3年D5年

6、为保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，从事医疗器械的研制、生产

为保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理必须遵照国务院颁发的（），从2000年4月1日起施行。