洁净室（区）的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均

1、洁净室（区）消毒及消毒剂的要求是什么？

洁净室（区）消毒及消毒剂的要求是什么？

2、药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分级别及划分原则是什么？

药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分级别及划分原则是什么？

3、进入哪些洁净区的物料和工具，需在缓冲室对表面进行处理或剥去皮，换生产区内使用

进入哪些洁净区的物料和工具，需在缓冲室对表面进行处理或剥去皮，换生产区内使用的回转容器（）A100000级B100级C10000级D一般区

4、洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当（）、（）、接口严密、（），避免积尘，

洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当（）、（）、接口严密、（），避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。

5、洁净室（区）内各种管道、灯具、通风口及其它公用设施在设计和安装时应考虑使用中

洁净室（区）内各种管道、灯具、通风口及其它公用设施在设计和安装时应考虑使用中避免出现（）。

6、进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（

进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。