临床试验应遵守中国有关药品管理法。()
- A正确
- B错误
1、省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()AA.1BB.5CC.7DD.15EE.30
2、根据《药品注册管理办法》,在药物临一床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是
根据《药品注册管理办法》,在药物临一床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是AI期和Ⅱ期临床试验BⅡ期和Ⅲ期临床试验CⅢ期和Ⅳ期临床试验DI期和Ⅲ期临床试验EI期和Ⅳ期临床试验
《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。()A正确B错误
4、省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()AA.1BB.5CC.7DD.15EE.30
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:()A药品保存B药品分发C药品的登记与记录D如何移交给非试验人员
6、省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查A1日B3日C5日D7日E15日