生产中成药应有国务院药品监督管理部门发给的（）

1、进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取

进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，（）企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。A中国香港特别...

2、经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。

经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。A正确B错误

3、国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。

国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。A固体制剂药品GMP认证B片剂GMP认证C注射剂GMP认证D胶囊剂GMP认证

4、国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）

国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）AA.国家中医药管理局BB.药品注册司CC.国家药典委员会DD.药品评价中心EE.中国食品药品检定研究院

5、新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（

新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。A药品生产许可证B药品经营许可证CGMP认证证书D批准文号E新药证书

6、国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品

国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）AA.1年BB.3年CC.5年DD.7年EE.9年