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下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括()


下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括()

  • A制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
  • B生产工艺及其重大变更均经过验证
  • C生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
  • D批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
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分类:药品研制与生产管理题库,药事管理与法规题库
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