下列不是新药制剂的主要内容（）

1、《新药审批办法》规定，新的中药复方制剂属于（）

《新药审批办法》规定，新的中药复方制剂属于（）A中药一类B中药二类C中药三类D中药四类E中药五类

2、下列不是缓、控释制剂释药主要原理的是（）

下列不是缓、控释制剂释药主要原理的是（）A渗透压原理B溶出原理C扩散原理D毛细管作用E离子交换原理

3、属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应

属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）A20～30例B60对C100例D100对E120例

4、下列哪个不是药物制剂稳定性的研究内容（）

下列哪个不是药物制剂稳定性的研究内容（）A研究制剂在保存期间可能发生的物理和化学变化B研究制剂稳定性的影响因素C研究使制剂稳定的各种措施D预测制剂的疗效E预测制剂的有效期

5、《新药审批办法》规定，由化学药品新组成的复方制剂属于（）

《新药审批办法》规定，由化学药品新组成的复方制剂属于（）A化学药品五类B化学药品四类C化学药品三类D化学药品二类E化学药品一类

6、注册分类5的新药口服固体制剂应进行（）

注册分类5的新药口服固体制剂应进行（）AⅠ～Ⅳ期临床试验B人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C人体药代动力学研究D生物等效性试验E开放试验