根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件()
- A一年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
- B两年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
- C三年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
- D四年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
- E五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件()
本题考查是医疗机构制剂的注册管理。根据《医疗机构制剂注册管理办法》第五章第四十一条:提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对该申请不予受理,对申请人给予警告,一年内不受理其申请;已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款。
1、《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂可以申报的品种包括(
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂可以申报的品种包括( )。A市场上没有供应的品种B含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种C中药注射剂D...
2、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括()A市场上已有供应的品种B应予撤销批准文号的品种C处方药转为非处方药的品种D列入国家基本药...
3、依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列不得作为医疗机构制剂申报的是
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列不得作为医疗机构制剂申报的是 A含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种B变态反应原制剂C中药缓释片剂D化学药复方...
4、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件,已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督...
5、《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)中“固定处方制剂”是指()。
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)中“固定处方制剂”是指()。A医疗机构根据单位临床需要,制剂处方可变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂B制剂处...
6、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,以下可以申报医疗机构制剂的是()
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,以下可以申报医疗机构制剂的是()A本院临床短缺的含有麻醉与镇静药品的口服止咳糖浆B本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂C本院...