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“应当根据所灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的监控标准，并定期监控

“应当根据所灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的监控标准，并定期监控”，生产过程中是否需要监控，还是做工艺验证即可？（FL1-58）

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