应按照新药申请程序申报的是（）

1、从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药

从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申...

2、新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）

新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）A包括原料药的稳定性实验B药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C包装材料稳定性与选择D药物制剂的加速实验与长期实...

3、进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至

进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评（）AA.1BB.2CC.3DD.4EE.5

4、新药的申报与审批，以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是（）

新药的申报与审批，以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是（）A突发事件应急所必需的药品国家食品药品监督管理局可以实行快速审批B申请人应依次申请《药物临床试验批件...

5、进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至

进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评（）AA.1BB.2CC.3DD.4EE.5

6、根据2005年《药品注册管理办法》，已上市药品（）的，按照新药申请管理。

根据2005年《药品注册管理办法》，已上市药品（）的，按照新药申请管理。A改变剂型B改变规格C改变给药途径D增加新适应症