研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准()
- A市级药品监督管理部门
- B省级食品药品监督管理局
- C省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
- D中华人民共和国卫生部
- E国务院药品监督管理部门
研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准()
研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》第二十九条的规定,经国务院药品监督管理部门批准。
新药进行临床试验必须提供:()A系统药理研究数据B慢性毒性实验结果CLD50D临床前研究资料E核算药物成本
2、研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。()
研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。()A正确B错误
3、某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容
某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括()A耐受性试验B药动学试验C100对随机对照试验D300例开放试验E600例开放试验F生物等效性试验
新药进行临床试验必须提供()A系统药理研究数据B急、慢性毒性观察结果C新药作用谱DLD50E临床前研究资料
新药应当进行的临床试验为()AⅠ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期BⅠ、Ⅱ、Ⅲ期CⅡ、Ⅲ期DⅠ、Ⅱ期EⅡ、Ⅲ、Ⅶ期
6、申请新药注册,应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》
申请新药注册,应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是()A新药在批准上市前,应当进行I、II、III期临床试验B经批准后,有些情况下可仅进行II期和III...