生产已有国家药品标准的注册申请属于（）

1、已有国家标准药品的申请

已有国家标准药品的申请

2、简述药品注册中“已有国家标准药品的申请”的含义？

简述药品注册中“已有国家标准药品的申请”的含义？

3、申请生产已有国家标准药品的，申请人必须具备什么条件？

申请生产已有国家标准药品的，申请人必须具备什么条件？

4、生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）

生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）A新药申请B进口药品申请C补充申请D仿制药申请E药品生产申请

5、申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）

申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）AA.新药申请BB.仿制药申请CC.进口药品申请DD.补充申请EE.再注册申请

6、生产新药或者已有国家标准的药品，须经何部门批准，并发给药品批准文号：（）

生产新药或者已有国家标准的药品，须经何部门批准，并发给药品批准文号：（）A国家经贸委医药司B国家中医药管理局C卫生部D国家食品药品监督管理局