中国GCP对新药临床试验有何规定？

1、我国对临床试验的资料保存时间有何规定？

我国对临床试验的资料保存时间有何规定？

2、对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，错误的是（）。

对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，错误的是（）。AⅢ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照B新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确CⅠ、Ⅱ期临床试验...

3、药物临床试验质量管理规范—GCP，这个名称和旧比有何变化，为什么？

药物临床试验质量管理规范—GCP，这个名称和旧比有何变化，为什么？

4、药物临床试验管理规范（GCP）对研究人员的资质与批准程序有哪些要求？

药物临床试验管理规范（GCP）对研究人员的资质与批准程序有哪些要求？

5、对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，错误的是（）。

对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，错误的是（）。AⅢ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照B新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确CⅠ、Ⅱ期临床试验...

6、对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，错误的是（）。

对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，错误的是（）。AⅢ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照B新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确CⅠ、Ⅱ期临床试验...