药物稳定性试验方法用于新药申请需做()
- AA.影响因素试验
- BB.加速试验
- CC.经典恒温法试验
- DD.长期试验
- EE.活化能估计法
药物稳定性试验方法用于新药申请需做()
暂无解析
1、新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是()
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是()A包括原料药的稳定性实验B药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C包装材料稳定性与选择D药物制剂的加速实验与长期实...
药物稳定性试验方法用于新药申请需做()A影响因素试验B加速试验C经典恒温法试验D长期试验E活化能估计法
3、铸铁管用于煤气管道时,如需做()试验,试验方法由供需双方协商确定。
铸铁管用于煤气管道时,如需做()试验,试验方法由供需双方协商确定。A水压B气密性C水压及气密性D机械性能
申请新药注册的临床试验不包括:()A一期B二期C三期D四期
5、评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位
评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()A新药证书B药物临床试验批件C审查意见通知书D药品生产许可证E申请受理通知书
Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。A正确B错误