申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保障？

1、研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委

研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）A正确B错误

2、承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准，正确的是（）AA.受试者例数，一般为12~16例B性别一般情况选择健康男性C体重...

3、在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（）A正确B错误

4、《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。（）

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。（）A正确B错误

5、申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得

申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。（）A正确B错误

6、为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当的标准操作规程，以防止未经申办者授权

为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当的标准操作规程，以防止未经申办者授权的人接触数据。（）A正确B错误