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《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发


《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更()

  • A15日前
  • B30日前
  • C3个月
  • D6个月
参考答案
参考解析:

《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。故99题选D。医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。故100题选B。

分类:药品经营与使用管理题库,药事管理与法规题库
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